售卖假冒伪劣医用口罩,若该行为对人体健康构成重大威胁,则构成犯罪。
其中,“足以严重危害人体健康”包括以下几种情况:
1. 医用器械材料中的有毒有害物质超出标准;
2. 医用器械的有效性能未达标准,使其治疗、替代、调节、补充等功能部分或完全失效,可能导致延误诊治或人体严重损伤;
3. 有源医疗器械的安全指标未能达到强制性标准,可能对人体产生伤害或潜在危险;
4. 有源医疗器械的主要性能指标不达标,可能导致延误诊治或人体严重损伤;
5. 未经许可擅自增设功能或扩大使用范围,可能导致延误诊治或人体严重损伤;
6. 其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重影响的情况。
【法律依据】
《刑法》第一百四十五条,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料;
或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;
对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。